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トピラマートの減量研究　PCOSで体重−4.5%、しびれ23.3%をどう受け止めるか

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しびれ、認知面、妊娠への注意を体重の横に置く

むちゃ食い障害に伴う肥満にトピラマートを使ったレビューは、副作用としてしびれ、認知機能の低下、眠気、胃腸の不調を挙げている。むちゃ食い障害とは、食べることを制御できない感覚を伴う過剰な摂食があり、その後に体重を減らす代償行動を伴わない状態として説明されている。単なる間食の多さと同じ言葉で扱うものではない。[16]

このレビューが集めた根拠は、症例集積1本、症例報告1本、非盲検研究2本、プラセボ対照試験1本だった。非盲検とは治療の内容を知ったうえで行う研究だ。副作用は一過性とされても、治療への耐えやすさを妨げうると記されている。時間がたてば軽くなった人がいることと、生活上の支障を気にしなくてよいことは別の話だ。[16]

PCOSの比較試験では、しびれはトピラマート追加群の23.3%、対照群の3.2%に報告され、群間差は有意だった。体重の減少率が大きかった群では、この有害事象の割合も高かったのである。体重を主要な評価項目にした試験でも、安全性の観察を同時に行っている。追加群で起きたことだけを数えるのでなく、背景のメトホルミンと食事療法を共通にした対照群の割合まで読むと、比較の意味が明確になる。[14]

認知面の変化や眠気も、しびれとともに処方医へ伝える対象になる。[16]

併用薬を扱った成人のレビューでは、しびれ、めまい、味覚の変化、不眠、便秘、口の渇きが、参加者の5%以上に見られた有害反応として挙げられている。しびれだけをトピラマートの話題として覚えると、併用治療の評価項目を取りこぼす。薬の名前だけでなく、どの組み合わせの報告かも残しておきたい。[11]

妊娠に関わる注意もある。無作為化試験をまとめたレビューは、併用薬による心拍数の上昇と、児の口唇口蓋裂のリスク増加を指摘し、妊娠する可能性がある女性での慎重な使用に言及している。口唇口蓋裂とは、口唇や口蓋に裂け目が生じる状態だ。体重が減るかという評価とは独立して、治療を検討する段階で確認する安全性の論点である。[6]

さらに眼科のレビューは、トピラマート使用中に急性の続発性閉塞隅角緑内障が報告されていると注意を促す。眼の中の圧に関わる病気であり、体重の話からは見えにくい有害事象でもある。この報告だけから起こる頻度までは示せないが、眼の変化が気になる場合も処方医や眼科医への確認の対象になる。[15]

併用薬の診療を扱うレビューは、心拍数に加えて精神面と認知面の副作用の観察にも言及している。体重計の数字だけなら自宅でも見えるが、治療の評価項目はそれより広い。受診時には、減った量の報告だけで話を終えず、気分や普段の作業で気になった変化も評価の対象に含まれることを覚えておきたい。[13]

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抗精神病薬による体重増加では、統合した結果と中止を読む

抗精神病薬を使用している統合失調症患者を対象としたメタ分析は、複数の無作為化比較試験を集めて評価したものだ。二重盲検プラセボ対照試験に加え、非盲検の無作為化試験も含まれ、トピラマート群では対照群より体重とBMIの低下が大きかった。精神症状の評価にも改善が見られた。[12]

内訳は二重盲検プラセボ対照試験が10本、非盲検の無作為化比較試験が7本で、合計905人だった。地域別では、中東と南アジアで体重変化への効果が最も大きく、東アジア、欧州・米国の順だった。また、過体重の人の割合が低い国の研究で、BMIの低下がより大きかった。個人のBMIだけでなく、試験が行われた集団の特徴によっても、統合した結果に違いが見られている。[12]

効果の現れ方には地域差があり、著者らは、方法を厳密にした大規模研究による確認を求めている。全体の副作用の報告には群間差がなかった。[12]

別の材料として、向精神薬による体重増加に対してトピラマートを追加した100人の診療録を、後から調べた研究がある。対象薬は抗精神病薬、リチウム、バルプロ酸だった。平均治療期間は41週間、最終の平均トピラマート量は186.8mg/日で、BMIは29.7から28へ有意に低下した。開始時BMIの標準偏差は3.6、最後は3.3で、参加者の値には広がりもあった。標準偏差は、集団内で数値がどの程度ばらつくかを示す。ただし対照群を置いた無作為化試験ではなく、実際の診療での経過を集めた結果である。[20]

この研究では、有害事象による治療中止が22%に生じていた。平均BMIが改善しても、続ける負担があった人は成績の外に追いやれない。体重の変化と中止という結果を並べることで、「減るか」だけでは答えられない治療の評価が見えてくる。集団平均の改善は、参加者全員が問題なく続けられたことを保証しない。[20]

元の薬との関係にも違いがあった。抗精神病薬を使っている人では、リチウムまたはバルプロ酸のみの人よりBMIの低下が大きかった。向精神薬という大きなくくりの中でも、結果は一様ではなかったということだ。背景にある治療の種類も、体重変化と関わっていた。[20]

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よくある誤解

「性別や用量で効き方が決まる」。てんかん患者を中心とするレビューでは、開始時BMIが高い人ほど体重減少が大きく、治療期間も関係するとされた。一方、1日の用量と性別の役割には議論が残る。[9]

2025年の解析は、肥満のある12歳以上17歳未満を対象とした無作為化二重盲検試験のデータで、誰が併用薬に反応するかを検討した。最終解析は222人で、56週間のBMI変化と、開始時BMI、年齢、性別、思春期の状態、糖尿病や抑うつの状態、認知機能、生活の質などの関連を調べた。中用量・高用量のいずれでも、これらの開始時特性による有意な予測は確認されなかった。[10]

てんかん患者中心の単独使用のレビューと、若年者の併用薬の解析では、対象と治療が異なる。試験の食事量や用量は読者への推奨量ではなく、個人の反応は診療の中で評価する。[10]

「むちゃ食いが減れば、ふだんの食欲も自由に調節できる」。むちゃ食い障害のレビューは、治療の選択肢が限られる患者への可能性を挙げる一方、治療上の位置づけ、適切な用量、期間を定めるための比較試験を求めている。診断された摂食の問題を対象にした限られた研究を、誰にでも使える食欲調節法へ広げる根拠にはならない。[16]

「体重減少は、どんな人にも望ましい」。体重減少に関するレビューは、子どもの成長や、摂取エネルギーを自発的に増やしにくい患者の栄養上の弱さも取り上げる。減量を目的とした記事であっても、意図せず減る人の評価を消してはいけない。開始時の栄養状態や治療目的によって、同じ体重変化の受け止め方は変わる。[9]

今日からできること

  • 食事の総量は、PCOSの試験で全員に設定された食事療法という条件に着目する。体重1kg当たり20kcalという試験値を自分に当てはめず、診療で示された食事量を基準に、普段の食事で調整する分量を数字にする。何日続けて確かめるかも自分で選ぶ。[14]
  • 食事量の配分を見直す。食事療法を受けたPCOSの参加者のように総量の条件を守るため、食べる量が偏る食事を選び、その食事に配分する量と、ほかの食事に残す量を数字で表す。これは試験の食事条件を生活に落とす工夫であり、配分による減量効果を比べた結果ではない。[14]
  • 血糖の検査結果が手元にある人は、前回と今回のHbA1cを、同じ期間の体重の変化と見比べる。糖尿病の試験では全員が生活習慣を変更し、体重とHbA1cを別々に評価した。自分が振り返る期間を日数で選び、体重が減ったという印象と血糖の結果が一致するかを確かめる。食事量をさらに減らす判断を体重だけで急がない。[18]
  • 受診時に伝える体重の変化と、しびれ・眠気・認知面の変化を一緒に整理する。PCOSの試験は4週ごとに身体計測や有害事象を評価し、むちゃ食い障害のレビューも認知面と眠気を副作用として挙げている。[14][16]
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トピラマートの治療とヨガの参加を考える

トピラマートの治療中は、眠気や認知面の変化の評価を受けながら、ヨガに参加できる体調かを確かめたい。トピラマートを飲んでいる間にオンザショア立川店で汗をかく運動を始めるなら、溶岩ホットヨガに出てよいかを処方した医師に一度聞いておく。医師から運動を止められている方は利用できない。妊娠中の方は溶岩ホットヨガには参加できない。常温のマタニティヨガがある。

ヨガの体験は60分のレッスンへの参加で、料金の税込1,980円にはヨガマットに加え、バスタオル2枚とフェイスタオル1枚のレンタルを含む。溶岩プレートを敷いたスタジオでのホットヨガを含め、ヨガは25種類以上ある。ピラティスも扱っている。女性専用のキックボクササイズやボクササイズ、HIIT、パーソナルトレーニングも店の種目に含まれる。

JR立川駅北口から徒歩1分で着く店舗は、東京都立川市曙町2-14-10のエトロワビル3Fにある。年中無休で、各曜日とも8:00〜23:30に営業する。店の案内と料金のページに参加のための情報がある。受診で伝える体調の変化を整理してから、通院と両立する時間帯を確かめる。薬の評価を受ける暮らしの中に、参加できるヨガの日を置く。

参考文献

[6] Combination phentermine and topiramate extended release in the management of obesity. — Alfaris et al., 2015, Expert opinion on pharmacotherapy. DOI: 10.1517/14656566.2015.1041505

[7] New obesity agents: lorcaserin and phentermine/topiramate. — Fleming et al., 2013, The Annals of pharmacotherapy. DOI: 10.1345/aph.1R779

[9] Topiramate-induced weight loss: a review. — Verrotti et al., 2011, Epilepsy research. DOI: 10.1016/j.eplepsyres.2011.05.014

[10] Predictors of BMI reduction with phentermine/topiramate in adolescents with obesity. — Bensignor et al., 2025, International journal of obesity (2005). DOI: 10.1038/s41366-025-01821-6

[11] Phentermine/topiramate for the treatment of obesity. — Smith et al., 2013, The Annals of pharmacotherapy. DOI: 10.1345/aph.1R501

[12] Topiramate mitigates weight gain in antipsychotic-treated patients with schizophrenia: meta-analysis of randomised controlled trials. — Goh et al., 2019, International journal of psychiatry in clinical practice. DOI: 10.1080/13651501.2018.1449864

[13] Combination phentermine/topiramate for obesity treatment in primary care: a review. — Xiong et al., 2014, Postgraduate medicine. DOI: 10.3810/pgm.2014.03.2746

[14] Topiramate Added to Metformin for Obesity Control in Women With Polycystic Ovary Syndrome. — Marchesan et al., 2025, The Journal of clinical endocrinology and metabolism. DOI: 10.1210/clinem/dgae637

[15] Topiramate, pseudotumor cerebri, weight-loss and glaucoma: an ophthalmologic perspective. — Alore et al., 2006, Seminars in ophthalmology. DOI: 10.1080/08820530500509325

[16] Topiramate for binge-eating disorder associated with obesity. — Tata et al., 2006, The Annals of pharmacotherapy. DOI: 10.1345/aph.1H178

[18] Weight-loss therapy in type 2 diabetes: effects of phentermine and topiramate extended release. — Garvey et al., 2014, Diabetes care. DOI: 10.2337/dc14-0930

[20] Long-term topiramate treatment of psychotropic drug-induced weight gain: a retrospective chart review. — Khazaal et al., 2007, General hospital psychiatry. DOI: 10.1016/j.genhosppsych.2007.05.001

冒頭の写真: 医療廃棄物として処理するために集められた、さまざまな未使用の錠剤（写真: Pöllö / CC BY 3.0 / Wikimedia Commons）

この記事の情報は2026年10月時点のものです。個別の健康状態については医師にご相談ください。

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